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Milieux de culture pour tests de remplissage aseptique

Fournisseur: VWR Chemicals

AX0110086EA 232 EUR
AX0110086 AX0110087 AX0110088
Milieux de culture pour tests de remplissage aseptique
Milieux pour microbiologie Milieux prêts à l'emploi de microbiologie

La validation du traitement aseptique doit inclure un test de simulation du milieu nutritif connu sous le nom de test de remplissage aseptique ou test de simulation de milieux. La sélection du milieu nutritif doit s'effectuer en fonction de la quantité du produit fabriqué, de sa sélectivité, sa clarté, sa concentration et son adéquation à la stérilisation. Le test de simulation doit imiter le plus précisément possible le processus de fabrication aseptique de routine et inclure toutes les étapes de fabrication critiques suivantes: les tests de simulation sont normalement réalisés deux fois par an, par poste et par procédé. Le nombre de conteneurs utilisés par distributeur de milieux doit être suffisant pour une évaluation valable. Pour les petits lots, le nombre de conteneurs par distributeur de milieux doit être au moins égal à la taille du lot de produit.


  • Les milieux prêts à l'emploi permettent de gagner du temps et de diminuer les risques liés à leur préparation
  • Fertilité et stérilité conformes aux exigences et aux directives internationales en matière de validation de remplissage des milieux


Certifications: Conformes aux exigences d'ESB et d'EST.

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