Fluides et milieux de culture pour les tests de stérilité des produits pharmaceutiques
Fournisseur: LIOFILCHEM
Milieux de culture, dilution et rinçage de solutions stériles pour les essais de stérilité des produits pharmaceutiques par filtration à membrane.
- À conserver entre 10 et 25 °C à l'abri de la lumière
- Durée de conservation : 2 ans
- Emballage, formulation et contrôle qualité adaptés à l'essai de remplissage de milieux dans les industries pharmaceutiques
- Certains produits sont disponibles avec un double ou triple emballage irradié
Le fluide A est une solution de lavage pour le rinçage des membranes lors des essais de stérilité.
Le fluide D est une solution de lavage recommandée pour dissoudre les huiles ou les matériaux contenant de la lécithine ou un conservateur et peut être utilisé pour les dispositifs étiquetés "voie stérile".
Le fluide K est un diluant stérile utilisé pour le rinçage des membranes pendant la stérilité et il est recommandé de l'utiliser avec des substances contenant du pétrolatum/huile.
Le milieu liquide au thioglycollate et le bouillon de soja tryptique sont des milieux de culture liquides d'enrichissement d'usage général utilisés pour le contrôle de stérilité des produits pharmaceutiques et pour la culture et l'isolement de micro-organismes anaérobies et aérobies fastidieux.
Le BST est également disponible sous forme de flacons à triple emballage et irradiés aux rayons gamma, particulièrement adaptés à une utilisation dans des zones restreintes et pour des simulations de processus aseptiques (essai de remplissage de milieux) dans l'industrie pharmaceutique.
Certifications: La composition est conforme aux exigences de la méthode harmonisée des pharmacopées américaine (USP), européenne (EP) et japonaise (JP). Le milieu Thioglycollate est également conforme à la norme ISO 7937 pour l'isolement de Clostridium perfringens.
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